Shandong Saituo Biotechnology Co., Ltd. (keyingi o'rinlarda "Kompaniya" deb yuritiladi) o'zining sho''ba korxonasi Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd. yaqinda Triamcinolone National Administration (AMPN) tibbiy mahsuloti uchun "Kimyoviy faol farmatsevtika ingrediyentini marketingda qo'llash bo'yicha ma'qullash bildirishnomasini" olganligini e'lon qiladi. Tegishli ma'lumotlar quyidagicha e'lon qilinadi:
I. Faol farmatsevtik ingrediyentni roʻyxatdan oʻtkazish toʻgʻrisidagi maʼlumot (API)
Kimyoviy API nomi:Triamsinolon asetonid
Ro'yxatga olish raqami: Y20220000365
Qadoqlash xususiyatlari: 0,5kg/barrel, 1kg/barrel, 2kg/barrel, 5kg/barrel
Ilova elementi: Mahalliy ishlab chiqarilgan kimyoviy API uchun marketing ilovasi
Ishlab chiqaruvchi: Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd.
Ishlab chiqarish manzili: Dongwaihuan yo'lining janubiy qismi, Dingtao tumani, Heze shahri, Shandong viloyati
Tasdiqlash xulosasi: "Xitoy Xalq Respublikasining dori vositalarini boshqarish to'g'risidagi qonuni" va tegishli qoidalarga muvofiq, ko'rib chiqilgandan so'ng, ushbu mahsulot dori vositalarini ro'yxatga olish uchun tegishli talablarga javob beradi va ro'yxatga olish uchun tasdiqlangan. Sifat standartlari, teglar va ishlab chiqarish jarayonlari ilova qilingan hujjatlarga muvofiq amalga oshirilishi kerak.
Ko'rib chiqish va tasdiqlash natijasi: A
II. API bo'yicha tegishli ma'lumotlarTriamsinolon asetonidadrenokortikal gormon preparati hisoblanadi.
Mahalliy foydalanish uchun dermatit, ekzema va boshqa teri yuqumli kasalliklarini davolash mumkin; mushak ichiga in'ektsiya uchun, u allergik kasalliklar, teri kasalliklari, diffuz romatoid artrit va boshqa biriktiruvchi to'qimalar kasalliklari kabi kortikosteroidlar bilan davolangan kasalliklar uchun ishlatilishi mumkin; intra{0}}bo'g'im ichiga in'ektsiya, intrakapsulyar in'ektsiya yoki tendon qobiqlari yoki bo'g'im kapsulalari orqali yuborish uchun bo'g'imlardagi og'riq, shish va qattiqlik kabi simptomlarni samarali davolash mumkin.
