Sailong Pharmaceutical Group Co., Ltd. (keyingi o'rinlarda "Kompaniya" deb yuritiladi) tegishli masalalarni quyidagicha e'lon qiladi: uning to'liq sho''ba korxonasi-, Hunan Sailong Pharmaceutical Co., Ltd. yaqindaKimyoviy faol farmatsevtik ingrediyentning marketing qo'llanilishini tasdiqlash to'g'risidagi bildirishnomaMilliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyati (NMPA) tomonidan rasman chiqarilgan va tasdiqlangan Nicorandil uchun.
I. Faol farmatsevtik ingrediyentning asosiy ma'lumotlari (API)
Kimyoviy API nomi: Nikorandil
Xabar raqami: 2024YS01274
Ro'yxatga olish raqami: Y20230000829
Qabul raqami: CYHS2360684
Kimyoviy API ro'yxatga olish standarti raqami: YBY75392024
Yaroqlilik muddati: 18 oy
Qadoqlash spetsifikatsiyasi: 2kg / sumka
Ilova elementi: Mahalliy ishlab chiqarilgan kimyoviy API uchun marketing ilovasi
Tasdiqlash xulosasi: ga muvofiqXitoy Xalq Respublikasining dori vositalarini boshqarish to'g'risidagi qonuniva tegishli qoidalar, ko'rib chiqilgandan so'ng, ushbu mahsulot dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish uchun tegishli talablarga javob beradi va ro'yxatga olish uchun tasdiqlangan. Sifat standarti, yorlig'i va ishlab chiqarish jarayoni ilova qilingan hujjatlarga muvofiq amalga oshirilishi kerak.
Xabarning amal qilish muddati: 2029-yil 10-dekabrgacha
II. Boshqa tegishli ma'lumotlar
Nikorandilni o'z ichiga olgan preparatlar asosan angina pektorisini davolash uchun ko'rsatiladi.
