Abirateron asetat yuqori selektiv, qaytarilmas CYP17 fermenti inhibitori va CYP17 androgen biosintezi uchun zarur bo'lgan asosiy fermentdir. Androgen sintezida ishtirok etadigan asosiy fermentni inhibe qilish orqali abirateron asetat androgen darajasini pasaytiradi.
1. Originator Drug: Global birinchi ishga tushirish va Xitoyda bozorga kirish
Global bozorJonson va Jonson tomonidan ishlab chiqilgan abirateron asetat 2011-yil aprel oyida AQSH FDA tomonidan metastatik kastratsiyaga chidamli prostata saratonini (mCRPC)-davolash uchun tasdiqlangan boʻlib, global prostata saratoni terapiyasi uchun mezon sifatida namoyon boʻldi.
Xitoy bozori2015-yilning may oyida Xitoyda tasdiqlangan va 2016-yilning boshida rasman ishga tushirilgan. Dastlabki ishga tushirish bosqichida oylik davolash narxi 16000 RMB dan oshdi, yillik xarajat 200 000 RMB dan oshdi, faqat oz sonli bemorlar uchun hamyonbop.
2. Mahalliy generiklar: partiyalarni tasdiqlash va kuchaygan bozor raqobati
2023-yil sentabr holatiga ko‘ra, jami 11 ta mahalliy farmatsevtika korxonasi abirateron asetat tabletkalarini ro‘yxatdan o‘tkazishga ruxsat oldi va yana 3 ta korxona klinik tadqiqot bosqichida. Ushbu generiklar Sinf ostida tasdiqlangan.
4 ta yangi dori (muvofiqlikni baholash), sifat va terapevtik samaradorlik bilan ishlab chiqaruvchi mahsulotga teng.
3. Ar-ge quvurlari yangilanishlari: Dozalash shaklidagi innovatsiyalar va quvvat qo'shimchalarida parallel taraqqiyot
Dozalash shaklini o'rganishRivojlanayotgan 3 ta korxonadan 2 tasi bemorga dori-darmon olish qulayligini yaxshilash va ishlab chiqarish xarajatlarini kamaytirishga qaratilgan kapsula formulalarini ishlab chiqmoqda.
O'zgartirilgan yangi dorilarHengrui Medicine kompaniyasining nanokristalli formulasi ishga tushirildi. Keyingi korxonalar dori yarim umrini uzaytirish va terapevtik samaradorlikni optimallashtirish-barqaror chiqariluvchi formulalar va birikma preparatlarni (boshqa oʻsmalarga qarshi preparatlar bilan birgalikda) ilmiy-tadqiqot ishlariga-atashlari mumkin.
Kuchli qo'shimchaKo'plab korxonalar turli tana og'irligi bo'lgan bemorlarga moslashish va dori-darmon xarajatlarini kamaytirish uchun 250 mg past kuch bo'yicha klinik tadqiqotlar o'tkazmoqda.
