Yaqinda Vera Therapeutics New England Journal of Medicine jurnalida IgA nefropatiyasini davolash uchun qo'sh BAFF/APRIL inhibitori Ataciceptning ORIGIN3 bosqichi III klinik sinovidan batafsil ma'lumotlarni nashr etdi.
Platsebo bilan solishtirganda, 36-haftada Atacicept IgA nefropatiyasi bo'lgan bemorlarda proteinuriya darajasini (siydikdagi protein{1}}kreatinin nisbati - UPCR) 42% ga kamaytirdi va bu tadqiqotning asosiy yakuniy nuqtasiga mos keldi.
Ushbu ma'lumotlarga asoslanib, Vera Biologik litsenziyaga ariza topshirishni rejalashtirmoqda (BLA) joriy yilning to'rtinchi choragida Atacicept uchun FDAga murojaat qiling va tezlashtirilgan tasdiqlashni so'rang. Muvaffaqiyatli tasdiqlansa, Atacicept IgA nefropatiyasini davolash uchun dunyodagi birinchi tasdiqlangan APRIL/BAFF ingibitoriga aylanishi kutilmoqda.
Hozirgi vaqtda IgA nefropatiyasini (IgAN) davolash strategiyalari asosan qo'llab-quvvatlovchi yordam va immunosupressiv terapiyadan iborat, ammo ular faqat simptomlarni engillashtirishi va kasallikning rivojlanishini tubdan to'xtata olmaydi.
Biroq, joriy yil boshidan buyon IgAN uchun mo'ljallangan dorilar bo'yicha ko'plab ijobiy o'zgarishlar qayd etildi. Masalan, Otsuka kompaniyasining Sibeprenlimab (-aprel monoklonal antikori) joriy yilning mart oyida biologik litsenziya arizasini (BLA) topshirdi, PDUFA sanasi 2025-yil 28-noyabr. Bundan tashqari, Vertex kompaniyasining Povetasisepti (ikki tomonlama BAFF/APRIL inhibitori) B rejasining birinchi yarmini to‘ldirishga topshirildi. 2026.
