Yaqinda Sinopharm Group Weqida Pharmaceutical Co., Ltd. ("Weqida Pharmaceutical"), Shanghai Modern Pharmaceutical Co., Ltd. ("Kompaniya"){2}}to'liq sho''ba korxonasiKimyoviy faol farmatsevtik ingrediyentni (API) marketing ruxsatnomasini qo'llashni tasdiqlash to'g'risidagi bildirishnomaMilliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) tomonidan tasdiqlangan va chiqarilgan. Ampitsillin API marketingi uchun ariza ma'qullandi. Tegishli tafsilotlar quyida e'lon qilinadi:
I. Kimyoviy moddalarning asosiy ma'lumotlariAPI
Kimyoviy API nomi: ampitsillin
Ro‘yxatdan o‘tish raqami: Y20230000630
Kimyoviy API ro'yxatga olish standart raqami: YBY75852024
Qadoqlash spetsifikatsiyasi: 25,00kg/baraban
Ishlab chiqaruvchi: Sinopharm Group Weqida Pharmaceutical Co., Ltd.
Kompaniya manzili: Yuqori-Texnologik sanoat parki, Iqtisodiy va texnologik rivojlanish zonasi, Datong shahri, Shansi provinsiyasi
Ilova elementi: Mahalliy ishlab chiqarilgan kimyoviy API uchun marketing ruxsatnomasi
Tasdiqlash xulosasi: ga muvofiqXitoy Xalq Respublikasining giyohvand moddalarni iste'mol qilish to'g'risidagi qonuniva tegishli qoidalar, ko'rib chiqilgandan so'ng, ushbu mahsulot dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish uchun tegishli talablarga javob beradi va ro'yxatga olish uchun tasdiqlangan.
II. Dori-darmonlarni tadqiq qilish va bozor holati
Ampitsillin keng spektrli yarim{1}}penitsillin -laktam antibiotikidir. Klinik jihatdan u asosan sezgir patogen bakteriyalar keltirib chiqaradigan yuqumli kasalliklarni, shu jumladan nafas olish yo'llari infektsiyalari, siydik yo'llari infektsiyalari, oshqozon-ichak trakti infektsiyalari, otolaringologik infektsiyalar, shuningdek meningit, endokardit va boshqalarni davolash uchun ishlatiladi.
Dori vositalarini baholash markazining (CDE) veb-saytiga ko'ra, "A klassi" ro'yxatga olish maqomida Ampicillin API bilan boshqa yirik mahalliy korxonalarga NCPC Xianfeng Pharmaceutical Co., Ltd., United Pharmaceutical (Inner Mongolia) Co., Ltd. va Inner Mongolia Changsheng Pharmaceutical Co. 2023 yilda ampitsillin API 681 916,22 kg ni tashkil etdi.
